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Quiénes son - Está conformado por un grupo de instituciones científicas de gran prestigio tanto nacional como internacional, agrupadas en un proyecto nacional inscrito en el Ministerio de Salud Pública de Cuba bajo el nombre de Proyecto Ramal ESCOZUL. Estas instituciones son:
1. Instituto Nacional de Oncología y Radiología. (INOR)
2. Instituto de Medicina Tropical ¨Pedro Kouri¨ (IPK)
3. Laboratorios Biológicos y Farmacéuticos. (LABIOFAM)
4. Facultad de Biología de la Universidad de la Habana.
5. Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente. (CITMA)
6. Ministerio de Salud Pública (MINSAP).
Cómo trabaja.- Estas instituciones del gobierno cubano trabajan de manera coordinada basándose en la interacción de equipos multidisciplinarios. Los grupos de trabajo están integrados por profesionales calificados para llevar a cabo la investigación y producción del ESCOZUL.
Capacidad del grupo.
Este grupo de trabajo está integrado por profesionales de distintas ramas científicas tales como la Bioquímica, la Medicina, la Biología, que son fundamentales para el desarrollo del proyecto. También cuenta con personal científico y técnico capacitado para las etapas productivas del medicamento. Existe un grupo médico con varios años de experiencia en la aplicación del ESCOZUL y capacitado para orientar, asesorar y monitorear a los pacientes tratados con este medicamento.
Métodos de trabajo.
Una investigación como la que se lleva a cabo en estos laboratorios requiere de la interrelación de muchas disciplinas. Según lo presentado por
este grupo en el evento desarrollado en Guantánamo, más la información
transmitida por el Dr. Maestre, el objetivo de trabajo primario
se basa en la demostración de la actividad antiproliferativa in
vitro, y al mismo tiempo demostrar que no tiene actividad tóxica
por vía oral y comprobar sus propiedades analgésicas y antinflamatorias.
Este primer paso fue vencido con excelentes resultados (ver resultados
de la investigación sobre el ESCOZUL). Como segundo paso, se procedió a la evaluación de los efectos
del ESCOZUL en ratones con diferentes tipos de cáncer y también
se investigan los posibles mecanismos de acción del ESCOZUL. La tercera etapa consistió en el desarrollo de estudios clínicos en pacientes con diferentes tipos de cáncer y en diferentes estadios de la enfermedad. En la actualidad las líneas de investigación están enfocadas en el aislamiento de las proteínas del veneno del escorpión azul, con vistas a su producción industrial.
Por otra parte se han realizado estudios ecológicos donde se ha hecho énfasis en la cría en cautiverio y el manejo de poblaciones de forma sostenible. Los laboratorios cubanos tienen numerosos criaderos de escorpiones azules distribuidos por toda la isla de Cuba, en los cuales se garantizan las condiciones adecuadas para que la calidad y la cantidad del veneno extraído sean óptimas.
El protocolo de atención a pacientes se inició en la década de los
90, cuando se comenzó la recepción de los resúmenes de historia
clínica y se confeccionaron las historias clínicas tradicionales,
las cuales se encuentran archivadas en el local del consultorio
médico de la compañía LABIOFAM donde se anota la evolución
de cada caso mensualmente. Para ello LABIOFAM registra datos como:
el tipo de tratamiento tradicional seguido por el paciente, los
síntomas del paciente antes de empezar el tratamiento con el ESCOZUL,
el tiempo que lleva tomando el ESCOZUL y los síntomas del paciente
luego de un tiempo de tratamiento con el ESCOZUL. LABIOFAM tiene
pacientes de todas partes del mundo.
La metodología de producción de los laboratorios cubanos ha sido legalizada y validada por los centros de control sanitarios. El veneno se obtiene de poblaciones de escorpiones en cautiverio, mediante estimulación eléctrica de la cola. De cada escorpión se obtienen pequeñas cantidades de veneno. Se estima que un escorpión puede vivir en cautiverio alrededor de seis meses.
Los laboratorios cubanos suministran el medicamento por un tiempo mínimo de dos o tres meses. El tiempo de caducidad del ESCOZUL es de aproximadamente 10 días cuando no se conserva a temperaturas bajas y estables. Cuando se congela puede durar hasta 14 meses, ya que después de ese tiempo comienza a perder sus propiedades.
La concentración y la dosificación del medicamento dependen tanto del tipo de cáncer, como del avance de la enfermedad. El grupo médico de los laboratorios cubanos encargado de evaluar los casos recomienda, por lo general, para pacientes que se encuentran en las etapas 1 y 2, una concentración de 0.0023 mg/ml. La dosis indicada en estos casos oscila entre los 20 y los 100 ml por día. Para los pacientes en estadios 3 y 4, o en pacientes desahuciados, se recomienda comenzar el tratamiento con concentraciones superiores a 0.080 mg/ml, que pueden ir en aumento a lo largo del tratamiento, en función de alcanzar la concentración idónea para combatir la enfermedad. En estos casos la dosis oscila entre 100 ml y 1 litro diarios, pudiendo llegar a ser más.
El tratamiento debe ser utilizado, como mínimo, entre tres meses y un año, y en algunos casos por períodos mayores, lo que dependerá del estado de salud del paciente y de su reacción al medicamento.
Resultados científicos.
Los resultados científicos de LABIOFAM están centrados en la demostración
de las propiedades antitumorales del veneno del escorpión azul,
así como las propiedades analgésicas y antinflamatorias. Estos resultados
han sido expuestos en diferentes eventos como resultados
preliminares.
Sus objetivos. - Cada institución involucrada en el proyecto de investigación tiene objetivos diferentes.
El INOR desarrolla investigaciones basadas en la aplicación de concentraciones elevadas del medicamento en pacientes en estadios 3, 4 y desahuciados. Ellos establecen un protocolo de análisis de la condición real del paciente y le suministran el medicamento a la concentración y dosis adecuadas según el grado de avance de la enfermedad.
Hasta hace poco tiempo LABIOFAM producía el ESCOZUL concentrado y lo distribuía libremente para cualquier persona que llegase a los laboratorios. Actualmente este laboratorio, debido a la alta demanda del medicamento, ha optado por desarrollar una formulación homeopática del ESCOZUL, con la que se puedan lograr resultados similares a los del producto concentrado. Lamentablemente los pacientes que han sido tratados con el producto homeopático, por lo general no han obtenido resultados satisfactorios, en especial aquellos que se encuentran en estadios avanzados de la enfermedad.
En el IPK se desarrollan los estudios para el aislamiento de las proteínas del veneno del escorpión que tienen acción terapéutica y la Facultad de Biología desarrolla estudios de ecología de las poblaciones de este escorpión.
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